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用昆山舒美KQ-500DE对胺乳膏剂的分析

2020-04-24 07:55

1 仪器与试剂 


1.1 仪器 


电子天平(Sartorius,BSA 223S);超声波清洗仪(昆山舒美超声仪器有限公司,KQ5200B 型);紫 外-可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司);离心机(长沙湘仪仪器有限公司,H1650 型); 电热恒温鼓风干燥箱(赛默飞世尔科技有限公司, DHG-9240A 型);医用冷藏箱(青岛海尔特种电器有限公司,HYC-360 型);恒温水浴锅等。 


1.2 试药 


烟酰胺(江西兄弟医药有限公司,纯度 99%); 烟酰胺标准品(中国药品生物制品检定院,HPLC≥ 98%);凡士林(天津奥淇洛谱商贸有限公司,分 析纯);Span-60、Tween-80(天津市风船化学试 剂有限公司,分析纯);其他试剂均为分析纯。


2 试验方法


采用水中乳化法制备空白乳膏剂(基质)以 及载药乳膏剂。分别称量处方量的蒸馏水与凡 士林作为水相和油相,将其置于 80 ℃的水浴条件 下进行保温。之后,将处方量的乳化剂以及辅助 乳化剂分别加至油相中充分溶解。在磁力搅拌条 件下将油相逐滴加至水相中并逐渐放冷,即得空 白乳膏剂。 在制备载药乳膏剂的过程中,取处方量的烟 酰胺溶于水相中,后续制备过程与空白基质相同。称取烟酰胺标准品 10 mg 置于容量瓶中,加 入蒸馏水超声溶解并稀释至适当质量浓度之后, 使用紫外-可见分光光度计测定其在 200~400 nm 波长区域内的紫外吸收情况,并记录该区域内的 扫描光谱图。根


3 结果与分析


按照既定试验方法,使用紫外分光光度计测 定烟酰胺溶液在 200~400 nm 波长区域内的紫外 吸收情况,并绘制该区域内的扫描光谱图。根据紫外全波长扫描光谱图可知,测定烟 酰胺含量的最适波长为 260 nm。对油相/水相的质量比例范围进行筛选,以筛 选出能够形成稳定乳膏剂的油相/水相质量比例 范围。根据既定试验方法,以离心稳定性(6 000 r/min×20 min)为评价指标,在保持油相/水相质 量比例为 5/5 以及辅助乳化剂 Tween-80 的加入量 为 1%的前提下,对 Span-60 加入量的范围进行筛 选,以筛选出能够形成稳定乳膏剂的 Span-60 用 量范围。


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